ФБУ «ГИЛС и НП» | Вебинар 13 сентября 2016 года «Валидация микробиологических методик контроля лекарственных средств»

Вебинар 13 сентября 2016 года «Валидация микробиологических методик контроля лекарственных средств»

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит вебинар «Валидация микробиологических методов».

На вебинаре будут освещены вопросы валидации микробиологических методик контроля лекарственных средств (стерильность и микробиологическая чистота).

Рассматривается объем верификации и валидации фармакопейных и не фармакопейных методик испытаний, валидационные характеристики и критерии приемлемости.

Особое внимание уделяется пошаговому порядку проведения валидационных испытаний.

Будут даны рекомендации по разработке пакета валидационных документов (план, протоколы, отчет).

Подробно разбирается схема ведения тестовых микроорганизмов (неотъемлемого элемента валидационных испытаний), позволяющая в конце срока годности использовать культуру не более пятого пассажа.

По окончании вебинара слушатели получат именные сертификаты участника.

Вебинар проведет А.А. Чернявская – исполнительный директор испытательного центра «Микробиолог».

Время проведения вебинара: с 19:00 до 22:00.

По вопросам участия обращаться по адресу: webinar@gilsinp.ru

Технические требования к системе для участия в вебинаре

ПК с возможностью выхода в интернет Intel Core 2 Duo 2.13 ГГц и выше, оперативная память: от 2 Гб для и выше.Соответствие разрешения камеры и нагрузки на интернет-соединение на одного ведущего:

Высокое — 2400 kbps

HD — 5000 kbps

Для демонстрации экрана:

Auto — от 300 до 1000 kbps

360 — 500 kbps

480 — от 500 до 1000 kbps

720 — от 500 до 1500 kbps

Операционная система

Windows 7 и выше

Mac OS X 10.10.5 и выше

Список поддерживаемых интернет-браузеров

Internet Explorer 11/ Edge

Google Chrome 48 и выше

Mozilla Firefox 43 и выше

Opera 28.0 и выше

Safari 8.0.8 и выше

Также рекомендуем обратить внимание на количество активных процессов и состояние операционной системы, от этого зависит более 25% производительности рабочей станции.

Дополнительные технические требования:

1. передача данных на порт 1935 (в корпоративных локальных сетях потребуется помощь системного администратора для «открытия» порта 1935).
Пользователи с с заблокированным портом 1935 будут автоматически подключаться по порту 443 (по протоколу RTMPS). В случае недоступности 443 порта — соединение будет устанавливаться по 80 порту (протокол RTMPT).

— Диапазон IP-адресов используемых в сервисе Webinar:

37.130.192.0/24;

37.130.193.0/24;

37.130.194.0/24.

2. в случае использования прокси-сервера Kerio Control, необходима версия не ниже 8.2;

3. установленный компонент для веб-браузера – Adobe Flash Player версии 12 и выше;

4. устройство ввода – мышь / сенсорный дисплей, клавиатура;

5. наушники или колонки (для просмотра или прослушивания вебинара);

6. гарнитура или подключаемый спикерфон с функцией эхоподавления (для общения с участниками конференции);

7. веб-камера (необходима для видео диалога с участниками онлайн-встречи);

Дополнительно Вы можете пройти по ссылке для тестирования вашего компьютераhttps://events.webinar.ru/support/test

GMP Вебинар

Вебинар 13 сентября 2016 года «Валидация микробиологических методик контроля лекарственных средств»

Другие материалы