Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Конференция «Фармаконадзор лекарственных средств и мониторинг безопасности медицинских изделий»

4-5 апреля 2017 года в г. Алматы (Республика Казахстан) прошла IV Международная научно-практическая конференция «Фармаконадзор лекарственных средств и мониторинг безопасности медицинских изделий. Регистрация и экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС». Она была посвящена главным проблемам надзора в фармакологии: регуляторные вопросы безопасности применения лекарственных средств и медицинских изделий; контролю их исполнения, план управления рисками при применении биологических препаратов; роль и место фармаконадзора при проведении клинических исследований.

Отдельно говорили о допуске и обращении лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС): регистрации,  экспертизе лекарственных средств и медицинских изделий, стандартизации и контроле качества лекарственных средств, номенклатуре медицинских изделий, отслеживании продукции.

Среди участников конференции — представители регуляторных органов Европейского союза, Российской Федерации, Беларуси, Украины, Кыргызстана, Всемирной организации здравоохранения, Международных организаций по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий, врачи, клинические фармакологи и фармацевты, представители отечественных и зарубежных фармацевтических компаний и ассоциаций.

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» представила начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств, член государственного GMP-инспектората Наталия Николаевна Чадова. Она рассказала об опыте российского инспектората (как и для чего проводятся инспекции, какие процессы подготовки им предшествуют, какими документами они регулируются) и об итогах работы за 2016 — начало 2017 гг. Наталия Николаевна уделила особое внимание вопросу взаимодействия региональных подразделений инспекторатов в рамках ЕАЭС — это является одним из главных критериев для создания Единого фармацевтического рынка на территории стран-участниц Союза. По ее словам, «важно разработать и утвердить всеми участниками рынка единый свод правил, отработать конкретные механизмы инспектирования, детализировать практическое применение Правил ЕАЭС, выработать наиболее оптимальные и эффективные схемы взаимодействия, которые будут работать на практике».