Министерство промышленности и торговли российской федерации

Завьялова Ирина Евгеньевна

Завьялова Ирина Евгеньевна
Главный специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»

Общий стаж работы в отрасли более 10 лет.

Образование:Высшее, Сибирский государственный медицинский университет; Алтайский государственный медицинский университет, аспирантура.
Прохождение курса повышения квалификации по темам: «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств GMP», «Повышение квалификации Уполномоченных лиц»,
«Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий».

Опыт работы:С 2008 по 2013 гг. начала свой профессиональный путь на предприятии по производству нестерильных лекарственных средств от специалиста до начальника отдела обеспечения качества. С 2015 года выполняла функции Уполномоченного лица. Имеет опыт на руководящих должностях в области обеспечения качества на ряде предприятий фармацевтической отрасли: организация и совершенствование системы обеспечения качества на заводах-производителях лекарственных средств, разработка и внедрение SAP ERP, проведение аудитов фармацевтических заводов, организация обучения персонала предприятия по вопросам управления качеством, проведения валидации и квалификации.

Направление преподавания: Надлежащая производственная практика (GMP), подготовка и проведение инспекций и аудитов на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP).