Министерство промышленности и торговли российской федерации

Долинкин Андрей Олегович

Долинкин Андрей Олегович
Преподаватель ФБУ «ГИЛС и НП»

Совокупный стаж в отрасли более 12 лет.

Образование: Южный федеральный университет, специальность – химия, квалификация – химик, канд. хим. наук. Московская академия рынка труда и информационных технологий, специальность – менеджмент организации, квалификация – менеджер. РУДН, «Фармацевтическая химия и фармакогнозия». Консультант USP. Курсы USP по фармакопейным методам анализа, стандартам GLP, различным аспектам организации и проведения доклинических и клинических исследований ЛС, экспертизы и регистрации ЛС.

Опыт работы: Успешное прохождение аудитов на соответствие ГОСТ 17025 и международного аудита на соответствие GLP после построения СМК в лаборатории контроля качества ЛС; получение МНН и кода АТХ ВОЗ; получение РУ на 10 лекарственных препаратов, в том числе в странах дальнего зарубежья.

Направление преподавания: Надлежащая лабораторная практика; валидация и трансфер аналитических методик; фармацевтическая разработка БЛП; государственная экспертиза и регистрация лекарственных средств в РФ, ЕАЭС и ЕС.