Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Организация, подготовка и проведение инспектирования. Ответственность производителя и заявителя. Анализ наиболее часто встречающихся несоответствий, выявленных в процессе инспектирования

Лекторы: М.М. Соттаева, Н.Н. Чадова, В.А. Орлов, Н.В. Архипова Дата проведения:  13-14 июня 2017

Участникам будет предложено несколько тем:

  1. Этапы подготовки инспектирования.
  2. Подготовка документов заявителем, основные вопросы и несоответствия.
  3. Работа заявителя с производственной площадкой. Контрактные производства. Ожидания инспекторов.
  4. Основные группы несоответствий. Анализ, предупреждающие и корректирующие меры.
  5. Подготовка дополнительных материалов: сроки, объем документов, сопроводительные письма.
  6. Ответы на вопросы.

Семинар будут проводить сотрудники ФБУ «ГИЛС и НП»: Мадина Магометовна Соттаева, начальник отдела экспертизы, Наталия Николаевна Чадова, начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств, Владимир Александрович Орлов, заместитель начальника отдела инспектирования производства лекарственных средств, Надежда Валентиновна Архипова, ведущий сотрудник отдела инспектирования производства лекарственных средств.

Стоимость участия в семинаре: 55 000 рублей за 1 участника (2 дня)

Время проведения: с 13 по 14 июня 2017, с 10.00 до 18.00

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78