Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Семинар: «Валидация процессов очистки оборудования на фармацевтическом производстве»

Лектор: Завьялова И.Е. Дата проведения:  08-09 ноября 2017

Название темы семинара: Валидация процессов очистки оборудования на фармацевтическом производстве. 8-9 ноября (2 дня)

 

Тезисы к семинару:

 

Регламентирующие документы, определяющие необходимость проведения валидации очистки оборудования.

Подходы к организации проведения валидации очистки оборудования: выбор моющих и дезинфицирующих средств, этапы проведения очистки.

Анализ рисков при совместном производстве лекарственных средств.

Критерии приемлемости. Расчет максимального количества допустимых остатков.

Документирование процесса валидации очистки (Валидационный мастер-план, протоколы и отчеты).

Ревалидация.

Практические задания.

 

Лектор:

Завьялова Ирина Евгеньевна. — Главный специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»

 

Место проведения: уточняется

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78