Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Семинар: «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий. Валидация микробиологических методов. Микробиологический мониторинг при производстве лекарственных средств. Требования к использованию моющих и дезинфицирующих средств»

Лектор: А.А. Чернявская Дата проведения:  04-05 декабря 2017

На семинаре будут освещены актуальные вопросы надлежащей лабораторной практики для микробиологических лабораторий (требования к персоналу, помещениям, оборудованию, питательным средам/реактивам, тестовым культурам, оформлению документации).

Будут рассмотрены вопросы валидации микробиологических методик контроля качества лекарственных средств.

Даны рекомендации по определению валидационных характеристик и критериев приемлемости, объему верификации и валидации фармакопейных и не фармакопейных методик испытаний, разработке пакета валидационных документов (план, протоколы, отчет).

В ходе семинара будут рассмотрены принципы риск-ориентированного подхода к разработке Программы и организации микробиологического мониторинга производственной среды. Слушатели получат практические навыки применения инструментов оценки рисков.

Будут представлены основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезинфицирующим средствам.

По окончании семинара слушателям будут выданы сертификаты участника.

Семинар проведет Ася Анатольевна Чернявская – исполнительный директор испытательного центра «Микробиолог».

 

Место проведения: уточняется

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78