Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Семинар: «Теория и практика проведения инспектирования и аудита на соответствие требованиям GMP. Подходы, приёмы, методология и правила проведения для отечественных и зарубежных производственных площадок»

Лекторы: В.Н. Шестаков; В.А. Орлов; Представитель Минпромторга России. Дата проведения:  10 октября 2017
ПРОГРАММА СЕМИНАРА

«Теория и практика проведения инспектирования и аудита на соответствие требованиям GMP. Подходы, приёмы, методология и правила проведения для отечественных и зарубежных производственных площадок»

(9 академических часов)

10 октября 2017 года; г. Москва
10.00-10.45 Правовые нормативные акты в отношении проведения инспектирования отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.
10.45 — 11.30 Основные принципы и процедуры проведения инспектирования отечественных производителей (в рамках лицензионного контроля) и зарубежных производителей лекарственных средств.
11.30 – 11.45 Кофе-брейк
11.45 –12.45 Ключевые вопросы подготовки отечественных фармпроизводителей к лицензионным проверкам.
12.45–13.45              Обеденный перерыв
13.45 – 14.45 Организация приёма и сопровождения инспекционных комиссий на иностранных производственных площадках.
14.45-15.30 Надлежащая практика подготовки планов корректирующих и предупреждающих действий после по результатам проведения инспектирования/аудита.
15.30- 15.45 Кофе-брейк
15.45 — 16.45  

Методология проведения инспектирования и аудита: правила поведения, организационные аспекты, ошибки и затруднения

17.00 – 17.45 Классификация несоответствий, выявляемых при инспектировании/аудите. Практическое задание

 

Место проведения: г. Москва, Плотников переулок, 12. Гостиница «Арбат»

Стоимость участия: 21 500 рублей

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78