Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Семинар: «Фармацевтическая система качества в рамках требований документа ICH Q10. Организация процесса самоинспекции на фармацевтическом предприятии. Работа с претензиями и отзывами продукции. Досье на серию. Требования, структура, правила обращения и архивирования. Оценка и выбор поставщиков и контрактных исполнителей, проведение аудитов»

Лекторы: А.В. Жилин, В.А. Смирнов, Е.А. Пережогина Дата проведения:  27-28 сентября 2017

Семинар 27.09-28.09.2017 г.

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» проводит семинар

«Фармацевтическая система качества. Принципы документирования. Оценка поставщиков»

18 академических часов

 

На семинаре будут освещены следующие темы:

День 1

  1. Фармацевтическая система качества в рамках требований документа ICH Q10.
  2. Требования GMP к документации в фармацевтическом производстве.
  3. Досье на серию. Требования, структура, правила обращения и архивирования.
  4. Подходы к организации трансфера технологии.

День 2

  1. Организация процесса самоинспекции на фармацевтическом предприятии.
  2. Работа с претензиями и отзывами продукции.
  3. Работа по контракту (аутсорсинг).
  4. Оценка и выбор поставщиков и контрактных исполнителей, проведение аудитов.

 

Семинар проводят:

Пережогина Елена Анатольевна

Ведущий специалист 2 категории отдела экспертизы                         ФБУ «ГИЛС и НП»

Жилин Алексей Владимирович

Ведущий специалист отдела инспектирования производства           ФБУ «ГИЛС и НП»

Смирнов Владимир Алексеевич

Ведущий специалист отдела инспектирования производства               ФБУ «ГИЛС и НП»

 

Место проведения: уточняется

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com Телефон: +7 (915) 455-65-78