Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Обязанности высшего руководства относительно фармацевтической системы качества в рамках требований GMP (семинар для руководителей предприятий)

Лектор: Ю.В. Подпружников Дата проведения:  17 ноября 2016

17 ноября 2016 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит семинар для руководителей предприятий «Обязанности высшего руководства относительно фармацевтической системы качества в рамках требований GMP»

На семинаре будут освещены актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. У участников будет возможность прояснить интересующие их вопросы непосредственно у представителей Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП».

В ходе семинара слушатели рассмотрят круг обязанностей высшего руководства по внедрению и поддержанию фармацевтической системы качества в рамках требований правил GMP (как обязательных, так и рекомендуемых положений).

В рамках семинара будут проанализированы основные несоответствия, выявляемые при GMP-инспектировании российскими и зарубежными уполномоченными органами и организациями.

Отдельная часть данного мероприятия посвящена рекомендациям для предприятий по выстраиванию оптимальной тактики поведения в процессе GMP-инспектирования.

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.

Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail:  ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78

Программа семинара
«Обязанности высшего руководства относительно фармацевтической системы качества в рамках требований GMP»

17 ноября
10.00-10.15 Открытие семинара.

Приветственное слово организаторов.

Представители Минпромторга России,

ФБУ «ГИЛС и НП»

10.15-11.30 Актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. Представители Минпромторга России,

ФБУ «ГИЛС и НП»

11.30–11.45                                                     Кофе-пауза
11.45-13.00 Роль высшего руководства в фармацевтической системе качества в рамках требований главы 1 правил GMP и рекомендаций документа ICH Q10. Ю. Подпружников

Сертифицированный преподаватель GMP

13.00-13.45                                            Обеденный перерыв
13.45-16.00 Анализ основных несоответствий, выявляемые при GMP-инспектировании российскими и зарубежными уполномоченными органами и организациями. Ю. Подпружников

Сертифицированный преподаватель GMP

16.00-16.15                                                     Кофе-пауза
16.15-17.30 Тактика поведения в процессе GMP-инспектирования: советы производителям Ю. Подпружников

Сертифицированный преподаватель GMP

17.30-18.00 Тесты по материалам семинара.

Вручение сертификатов.