Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

Образовательный день в рамках II Всероссийской GMP-конференции

Лектор: Ливанский С.М.; Желтвай А.И.; Никитина И.В.; Рождественский Д.А.; Тарасов В.В.; Лошаков Л.А.; Пятигорская Н.В.; Абрамович Р.А.; Чадова Н.Н.; Орлов В.А.; Вязьмина Т.М.; Маклакова О.В.; Дата проведения:  20 сентября 2017 Адрес: «Кемпински Гранд Отель Геленджик», г. Геленджик ул.Революционная, 53.

ПРАКТИЧЕСКИЕ СЕМИНАРЫ (3 параллельных секции)

20 сентября

 

I.     ПРАКТИЧЕСКИЙ СЕМИНАР ДЛЯ РУКОВОДИТЕЛЕЙ

Конференц-зал «Версаль», зал A

«СТРАТЕГИЯ И ТАКТИКА КОМПАНИЙ В УСЛОВИЯХ ЕДИНОГО РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС»

9:00-9:30. Регистрация участников

Модератор: Заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Николко Т.В.

9:30 – 10:00. «Конкурентная среда. Оценка рынка ЕАЭС»

Руководитель отдела экономики и анализа фармацевтической и медицинской промышленности ФБУ «ГИЛС и НП» Ливанский С.М.

10:00 – 10:30. «Гармонизация отечественных стандартов производства с зарубежными: лучшие примеры из практики на примере «ВЕРОФАРМ»

Директор по качеству ОАО «ВЕРОФАРМ» Желтвай А.И.

10:30 – 11:00. «Управление изменениями в фармацевтической компании»

Директор по качеству ГК «ГЕРОФАРМ» Никитина И.В.

11:00-11:20. Кофе-брейк

11:20 – 13:00. «Инструменты и тактические действия компаний в условиях единого рынка лекарственных средств ЕАЭС»

Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации евразийской экономической комиссии Рождественский Д.А.

13:00-14:00. Обед

14:00 – 16:30. Бизнес-практикум «Команда как драйвер развития бизнеса. Инструкция по эффективности»

Бизнес-тренер, основатель компании по подбору руководителей Support Partners Константин Борисов

16:30-17:00. Завершение

 

II.       ПРАКТИЧЕСКИЙ СЕМИНАР ДЛЯ HR

Конференц-зал «Версаль», зал B

«GMP В СВЕТЕ ОБУЧЕНИЯ И РАЗВИТИЯ ФАРМПЕРСОНАЛА. ЛУЧШИЕ ПРАКТИКИ»

9:00-9:30. Регистрация участников

Модератор:  Директор института фармации и трансляционной медицины Первого МГМУ им И.М. Сеченова Тарасов В.В.

9:30 – 10:00. «Обучение персонала на фармпроизводстве. Повышение квалификации сотрудников» (презентация исследования)

Руководитель отдела внешних коммуникаций ФБУ «ГИЛС и НП» Плесовских А.В.

10:00 – 10:30. «Разработка и внедрение стратегии развития персонала на примере компании»

Директор по персоналу фармацевтической компании

10:30 – 11:00. «Основные вызовы в обучении фармперсонала»

Руководитель Образовательного центра ФБУ «ГИЛС и НП» Лошаков Л.А.

11:00-11:20. Кофе-брейк

11:20 – 11:50. «Система независимой оценки квалифицированных специалистов фармацевтической отрасли»

 Член Совета СПК в области фармации, Зав. кафедры «Промышленной фармации» Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Пятигорская Н.В.

11:50 – 12:20. «Подготовка кадров в разрезе стратегии «Фарма-2020»

 Доктор фармацевтических наук, зав. кафедрой технологии получения лекарств и организация фармацевтического дела ФПКМР РУДН Абрамович Р.А.

12:20 – 13:00. «GxP для HR. Введение»

Менеджер по обеспечению качества ООО «ЭЙСАЙ» Россия София Мухина

13:00-14:00. Обед

14:00 – 16:30. Бизнес-практикум «Лучшие практики обучения и развития фармперсонала»

Интерактивная сессия участников семинара

16:30-17:00. Завершение

 

III.                ПРАКТИЧЕСКИЙ СЕМИНАР ДЛЯ ОТВЕТСТВЕННОГО ПЕРСОНАЛА

Конференц-зал «Версаль», зал C

«МОДЕЛИРОВАНИЕ ИНСПЕКЦИОННОЙ ПРОВЕРКИ»

9:00-9:30. Регистрация участников

Модератор: Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Чадова Н.Н.

9:30 – 9:50. «Ключевые тенденции по результатам инспектирования российских производителей лекарственных средств за 2016 – 2017 года»

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Российской Федерации Денисова Е.В.

9:50 – 10:10. «Анализ ключевых тенденций, выявляемых по результатам инспектирования зарубежных производителей лекарственных средств за 2016 – первую половину 2017 года»

Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Чадова Н.Н.

10:10 – 11:00. Бизнес-практикум по классификации модельных несоответствий

Заместитель руководителя образовательного центра ФБУ «ГИЛС и НП» Орлов В.А.

11:00-11:20. Кофе-брейк

11:20 – 12:00. «Целостность данных»

Директор по качеству АО «Р-ФАРМ» Вязьмина Т.М.

12:00 – 12:30. «Сертификация по GMP: международный и российский опыт. Взгляд с двух сторон»

Директор по качеству «АКРИХИН», Старая Купавна, Маклакова О.В.

12:30 – 13:00. «Инспекция – выпускной экзамен или формальный зачёт?»

Руководитель группы валидации ОАО «ВЕРОФАРМ» Павлов М.

13:00-14:00. Обед

14:00 – 16:30. Семинар «GMP для лекарственных средств передовой терапии – ключевые элементы проекта руководства Европейской комиссии»

Коуч образовательных фармацевтических программ ARIAQ, Генеральный директор PMS Process Management System  (Швейцария) Стефан Гуми 

16:30-17:00. Завершение