Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-4360 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

ПРЕЗЕНТАЦИЯ ОТКРЫТИЯ ЕВРАЗИЙСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ ISPE В РАМКАХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ КОНФЕРЕНЦИИ «Эффективное фармацевтическое производство. Регуляторные аспекты, новейшие технологии»

Лектор: ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ Дата проведения:  16-17 октября 2017 Адрес: "МАРРИОТТ ГРАНДЬ ОТЕЛЬ МОСКВА" г. Москва, ул. Тверская, д. 26/1

*Проект программы

Программа конференции (16-17 октября)

 

16 октября, 1-й день

9:00-10:00. Регистрация участников, кофе-брейк

10:00 – 10:30. ОТКРЫТИЕ КОНФЕРЕНЦИИ

Модератор: Заместитель руководителя Образовательного центра ФБУ «ГИЛС и НП» Орлов В.А.

Приглашенные спикеры*:

  • Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Денисова Е.В.
  • Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Шестаков В.Н.
  • Руководитель Образовательно центра ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Лошаков Л.А.

ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ БЛОК

10:00 – 13:00. Инспектирование фармацевтических производств. Взгляд регулятора

  • Организация, подготовка и проведение инспектирования
  • Ответственность производителя и заявителя
  • Анализ наиболее часто встречающихся несоответствий, выявленных в процессе инспектирования.

Модератор: Заместитель руководителя Образовательного центра ФБУ «ГИЛС и НП» Орлов В.А.

Приглашенные спикеры*:

  • Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Денисова Е.В.
  • Начальник отдела лицензирования и инспектирования лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Соттаева М.М.
  • Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Чадова Н.Н.
  • Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Архипова Н.В.

13:00 – 14:00. Обед

ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ БЛОК

14:00 – 15.00. Обзор решений и трендов на рынке термической валидации

  • Дата логгеры и термопады
  • Валидация паровых стерилизаторов
  • Обзор последних технологических решений из опыта ELLAB A/S

Приглашенный эксперт*:

Региональный управляющий ELLAB A/S Роман Лоретц

15:00 – 16:15. Концепция непрерывного производства на примере внедренного проекта

  • Технология непрерывного гранулирования
  • Способы применения непрерывного гранулирования
  • Внедрение концепции непрерывного производства на примере компании Pfizer

Приглашенный эксперт*:

Региональный управляющий, APC Pharma Solids, GEA Process Engineering Оскар Гольдштейн

 16:00 – 16:15. Кофе-брейк

16:15 – 18.00. Рассмотрение технологического оборудования в наборе стерильных рецептур

Приглашенный эксперт*:

Мария Кончетта Сантанжело, руководитель проектов TECNinox Srl

17 октября, 2-й день

9:00-10:00. Приветственный кофе-брейк

ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ БЛОК

10:00 – 11:00. Новейшие технологии фармацевтических производств. Инвестиции и результат

  • Автоматизация, модернизация производств, новейшие технологии мирового уровня
  • Оценка эффективности инвестиций на этапе планирования
  • Успешные практики ведущих мировых производителей

Приглашенный эксперт*:

Вице-президент Pfizer, председатель ISPE Майкл Арнольд

11:00 – 12.00. Интеграция асептических технологий: анализ практики

Сержио Маури, руководитель группы глобальных интегрированных проектов

12:00 – 13.00. Адаптивные решения для асептического розлива

Сержи Гонзалез, региональный менеджер по продажам, Dara Pharmaceutical Packaging

13:00 – 14:00. Обед

ОФИЦИАЛЬНАЯ ПРЕЗЕНТАЦИЯ

14:00 – 15:30. Открытие Евразийского отделения ISPE в России

Модератор: президент международной ассоциации фармацевтического инжиниринга ЕАЭС Шаронов А.В.

  • Подписание соглашений о сотрудничестве
  • Презентация глобальной миссии ISPE
  • Цели и задачи отделения ISPE в России

Приглашенные спикеры*:

  • Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Цыб С.А.
  • Вице-президент Pfizer, председатель ISPE Эндрю Арнольд
  • Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Российской Федерации Алехин А.В.
  • Tomas Zimmer, PhD, VP European Operations International Society for Pharmaceutical Engineering
  • Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации евразийской экономической комиссии Рождественский Д.А.
  • Член Коллегии (Министр) по вопросам технического регулирования Евразийской экономической комиссии Корешков В.Н.
  • Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Шестаков В.Н.
  • Генеральный директор РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Шоранова А.Е.
  • Директор «Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» Топчян А.В.
  • Генеральный директор лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики Шакирова Г.А.
  • Начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства Здравоохранения Республики Беларусь Реутская Л.А.
  • Председатель правления фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Чагин Д.А.
  • Директор департамента качества и обучения FAVEA Group Зденек Павелек

15:30 – 15:45. Кофе-брейк

 

ПАНЕЛЬНАЯ ДИСКУССИЯ

15:45 – 17:00. Эффективное управление фармацевтическим производством. Стратегическое видение топ-менеджеров

  • Оптимизация процессов современного фармацевтического производства
  • Ключевые показатели эффективности, производительность труда
  • Управление контролем качества, автоматизация производств, повышение квалификации персонала

Модератор: Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Шестаков В.Н.

Приглашенные спикеры*:

  • Генеральный директор «Новомедика» Кузин А.В.
  • Генеральный директор Pfizer Россия Кадыкова С.Э.
  • Генеральный директор группы компаний Novartis Власов В.И.

17:00 – 19:00. Вечерний фуршет

 

Стоимость участия:

  • При оплате до 15 сентября 2017 г. — 10 000 руб.
  • При оплате после 15 сентября 2017 г. — 20 000 руб.

 

Сайт конференцииhttp://gilsinp.ru/conference

 

 

Контактное лицо:

·        Екатерина Рыжикова

Email: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78

 

·        Наталья Филиппова


Email: Natalia.Filippova@sbmrussia.com

Телефон: +7 (903) 663-98-89